Nossos Ministrantes

Farmacêutica Industrial, Especialista em Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica & Engenharia Farmacêutica.

Master em Gestão de Projetos pela EISIC.

Certificada RAC (Regulatory Affairs Certification) pela RAPS (Regulatory Affairs Professional Society), maior sociedade de profissionais em assuntos regulatórios do mundo, em produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.

Com mais de 19 anos de atuação nas Indústrias Veterinárias, que incluem produtos farmacêuticos, biológicos, cosméticos e alimentação animal, assim como nas Indústrias de produtos Saneantes, atualmente ocupa o cargo de Consultora Sênior de Assuntos Regulatórios e Fundadora da NC Regulatory Solutions, uma empresa voltada para consultoria regulatória em áreas como produtos veterinários, alimentação animal, saneantes e agrotóxicos, entre outros. Sua experiência nos últimos 11 anos como Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios para as Américas na DeLaval, uma multinacional sueca dedicada à saúde e bem-estar animal, juntamente com outras empresas renomadas no setor, proporcionou uma base sólida para seu empreendimento.

Dentre as várias experiências acumuladas ao longo de sua carreira, destaca-se um amplo conhecimento em registro de empresas e produtos em diferentes países e agências reguladoras das Américas. A forte atuação na indústria, com foco nas áreas de Assuntos Regulatórios, Boas Práticas de Fabricação, Garantia de Qualidade, Controle de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento (incluindo estudos clínicos e laboratoriais), Auditorias e Qualificações de fornecedores de materiais e serviços diversos (BPC/BPL e insumos), assim como Auditorias de fabricantes (BPF), propiciou resultados como mais de 300 produtos registrados, 3 ativações de novos sites diversos (registro de planta no Brasil) e inúmeras auditorias realizadas.

Farmacêutica de formação pela Universidade São Judas Tadeu, pós-graduada em Assuntos Regulatórios pelo ICTQ e atualmente curso MBA em Gestão e Inovação na FGV. Atua no mercado farmacêutico há mais de 10 anos, trabalhando em Assuntos Regulatórios com foco principal em registro e pós-registro de medicamentos biológicos, medicamentos sintéticos e produtos para saúde com experiência em diversas Indústrias como: Instituto Butantan, Sanofi-Genzyme, Novartis, Organon, atua hoje como Gerente da área regulatória na AstraZeneca.

Farmacêutico Industrial, com atuação de mais de 15 anos como gestor de laboratórios analíticos (Controle de Qualidade, P&D Analítico, Validação Analítica, Estabilidade), gestor de P&D de Produtos e Validação de Processos; Graduado em Farmácia – Habilitação Indústria pela UFMG – Universidade Federal de Minas Gerais; MBA em Gestão Empresarial pela FGV – Fundação Getulio Vargas. Experiência no ramo farmacêutico em empresas de médio e grande portes nacional, em institutos de equivalência farmacêutica e bioequivalência e em empresa multinacional líder em seu segmento.

Farmacêutica na área da Logística há 7 anos e atualmente Gestora da Qualidade e Assuntos Regulatórios em Operador Logístico. Atua diretamente com todos os processos da rotina da Qualidade e de Regulatórios na operação de armazenagem e transporte além de ser Responsável Técnica.

Gabriela Loureiro, é farmacêutica e atua há 14 anos na área regulatória, reunindo experiência prática em diferentes categorias de produtos e serviços. Sua trajetória é marcada pela dedicação em transformar temas complexos em conhecimento acessível e aplicável no dia a dia profissional.

Gustavo Mendes é farmacêutico, especialista em Vigilância Sanitária, Mestre em Toxicologia aplicada à Vigilância Sanitária, atuou na ANVISA como consultor técnico, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Coordenação de Bioequivalência, Coordenador da Coordenação de Equivalência Terapêutica, Gerente de Avaliação de Segurança e Eficácia e Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, pesquisador-cientista para estratégia regulatória e de estudos para desenvolvimento de novas tecnologias de vacinas para doenças negligenciadas; Treinamento de desenvolvedores e fabricantes de vacinas quanto ao cumprimento de Boas Práticas (Clinicas, de Fabricação, Laboratoriais) no International Vaccine Institute, hoje é Diretor Regulatório na Eli Lilly and Company.

Henrique é professor e palestrante de Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária. Possui graduação em Farmácia pela Universidade Estadual de Goiás (2010). Especialista em Assuntos Regulatórios, com ênfase no registro de medicamentos e cosméticos, pela Faculdade Oswaldo Cruz. Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Especialista em Vigilância Sanitária pelo Centro Universitário Internacional (UNINTER). Há mais de 10 anos é servidor de carreira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tem experiência em registro, pós-registro de medicamento, análise do impacto regulatório (AIR) e avaliação do resultado regulatório (ARR). Ministra módulos em Especializações em Vigilância Sanitária, Farmácia Hospitalar, Assuntos Regulatórios, bem como no MBA de Gestão Industrial Farmacêutica. Professor em Brasília de cursos preparatórios para o concurso da Anvisa. Instrutor de Cursos na Anvisa. Foi Diretor-geral da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (Univisa). Ex-Diretor de Comunicação da Univisa.

Farmacêutica-Bioquímica, possui MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas, há 15 anos atuando na Indústria Farmacêutica, hoje responsável pela coordenação na área de Farmacovigilância na GSK.

Especialista em Assuntos Regulatórios, 19 anos de experiência no processo de registro de produtos voltados para saúde e nutrição animal. Sólido conhecimento sobre a legislação local e internacional relativa a medicamentos farmacêuticos, produtos biológicos e produtos destinados à alimentação animal. Conta com participações na estratégia regulatória para lançamentos de novo produtos e novas indicações de uso para produtos existentes, aspectos fundamentais no gerenciamento do ciclo de vida dos produtos. Atuou em importantes indústrias veterinárias como Phibro Animal Health International; Sanphar/Erber Group e Laboratório Biovet, em projetos no Brasil e na América Latina. Atualmente é proprietária da Compliance.vet – consultoria independente de assuntos regulatórios. Docente de cursos de assuntos regulatórios. Médica Veterinária com MBA em Gestão Estratégica e Econômica de Negócios pela FGV/SP.

Farmacêutica com mais de 10 anos de atuação na área de Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, atualmente gerente regulatória na Hypofarma.

Graduada pelo Centro Universitário Newton Paiva/ Pós-graduação em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica – ICTQ e especialização em Assuntos Regulatórios na Europa – Comunicazione Farmaceutica srl (Itália).

Atuação como consultora em projetos e atividades envolvendo a análise técnica para registro de medicamentos no Brasil e Europa, bem como a transformação e criação dossiês para o formato CTD.

Sólida experiência em registro e pós registro de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos.

Farmacêutica e especialista em Assuntos Regulatórios, com mais de 20 anos de experiência na área. Atualmente, atua como Coordenadora de Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica em uma importante empresa de cosméticos. Possui ampla expertise na regularização de produtos junto à Anvisa, abrangendo registro, pós-registro e revalidação, garantindo conformidade regulatória e agilidade nos processos.

Farmacêutico pela Universidade Federal de Santa Maria e pós-graduado em gerenciamento de projetos pela FGV. Possui consolidada experiência em fitoterápicos, atuando há mais de 10 anos em atividades ligadas a desenvolvimento analítico, validação analítica, controle de qualidade, estabilidade, assuntos regulatórios e gerenciamento de projetos para registro, renovação de registro, pós-registro e cumprimento a exigências de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. Atualmente é consultor e professor de cursos na área.

Especialista em Assuntos Regulatórios pela Faculdade Oswaldo Cruz, é bacharel em Farmácia pela Universidade Estadual de Goiás (2015). Possui mais de 10 anos de experiência em Indústria Farmacêutica, sendo 9 deles em Assuntos Regulatórios em grandes indústrias do mercado, sendo elas Hypera, Aché e Sandoz, esta última onde atua atualmente como Consultora de Assuntos Regulatórios. Apresenta certificações do formato CTD, implementação de CTD no Brasil, Insumos Farmacêuticos Ativos e CADIFA.

Raphael Sanches Pereira, Farmacêutico-bioquímico e Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da ANVISA. Atua como Gerente de Avaliação de Qualidade de Medicamentos Sintéticos (GQMED/GGMED/ANVISA). Possui experiência na indústria farmacêutica com desenvolvimento e validação de métodos analíticos, especialmente aqueles relacionados a detecção e quantificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos.

Suellen Mendonça é especialista em assuntos regulatórios, formada na Bélgica pela Formation Professionnelle – Affaires Réglementaires Santé, na Universidade de Liège.

Atualmente trabalha na Regulatory Affairs Leader na empresa Diagam.

Ainda traz como experiência mestrado profissionalizante em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica – Farmanguinhos/ Fiocruz; pós graduação Lato sensu em Tecnologias Industriais Farmacêuticas – Farmanguinhos / Fiocruz; e pós graduação Lato sensu – Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica – ICTQ. Conta ainda com uma vasta experiência em registro e pós-registro de medicamentos e regularização de Insumos ativos no Brasil e experiência como ministrante de matérias relacionadas à área regulatória em pós-graduações e cursos livres.