Cosmetovigilância Essencial: Do Conceito à Prática

Conheça sobre a trajetória profissional da nossa ministrante, Denise Matos, especialista em Regulamentação para o setor de cosmetologia, consultora, professora em diversas instituições renomadas de ensino, e o conteúdo programático do curso que você foi elaborado para você.

Aproveite para fazer o download dos materiais de apoio facilitar o acompanhamento da sua vídeoaula:

• cronograma do curso
• apostila do curso – em cada módulo você encontrará os slides para download.

Em caso de dúvidas relacionadas ao curso basta escrever diretamente no campo “comentários” de cada módulo. Nosso prazo de reposta é em média de 07 dias.

Bom curso e conte sempre conosco.

Segundo a ANVISA, conforme estabelecido na RDC nº 894/2024, a cosmetovigilância é o conjunto de atividades relacionadas à vigilância e ao monitoramento de produtos cosméticos após sua comercialização e uso no mercado brasileiro.

A cosmetovigilância é uma ferramenta fundamental para garantir que os produtos continuem seguros ao longo do tempo, permitindo a identificação de possíveis eventos adversos e a adoção de medidas corretivas quando necessário.

Neste módulo, são abordados os principais fundamentos da cosmetovigilância, incluindo:

• Os conceitos essenciais que norteiam essa prática;
• A evolução histórica da cosmetovigilância no Brasil (linha do tempo);
• A relação entre o Perfil de Segurança do Produto e o monitoramento pós-mercado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é o órgão responsável por regulamentar, controlar e fiscalizar produtos e serviços que envolvem risco à saúde no Brasil.

Sua estrutura organizacional é definida pelo Regimento Interno e composta por instâncias de direção, assessoramento e áreas técnicas especializadas. Entre elas, destaca-se a GGCOS (Gerência-Geral de Cosméticos), responsável pela regulação de cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes no país.

Neste módulo, dividido em 02 Partes, você compreenderá essa estrutura organizacional e, ao lado de Denise Matos, realizará uma navegação guiada pelo site da ANVISA para aprender, na prática, onde localizar as principais informações relacionadas à cosmetovigilância.

Você também terá um panorama objetivo das principais legislações aplicáveis aos produtos cosméticos, iniciando sua jornada com base sólida, visão estratégica e segurança técnica. Além disso, receberá conceitos-chave sobre a RDC 48/2013, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes.

Uma etapa fundamental do curso, que prepara você para avançar com mais clareza, autonomia e domínio regulatório.

Neste módulo, que está dividido em 09 Partes, você vai conhecer os principais conceitos de cosmetovigilância, entendendo como funciona o monitoramento da segurança dos produtos cosméticos após sua comercialização.

Serão apresentados os fundamentos da RDC nº 894/2024, da ANVISA, com foco nas Boas Práticas de Cosmetovigilância, que estabelecem os requisitos para a implantação e manutenção de um sistema eficaz dentro das empresas.

Você também vai aprender sobre a identificação, registro e investigação de eventos adversos, a gestão de sinais de segurança e a importância da comunicação com as autoridades sanitárias.

Ao final, será possível compreender como a cosmetovigilância contribui para a segurança dos produtos, a proteção do consumidor e o cumprimento das exigências regulatórias.

Neste módulo, que esta dividido em 04 Partes, você vai aprender como estruturar e implementar os procedimentos e controles do Sistema de Cosmetovigilância, conforme as exigências regulatórias vigentes.

Serão abordados os principais elementos necessários para o funcionamento eficaz do sistema, incluindo a coleta e gestão de dados, organização de banco de dados, rastreabilidade das informações e garantia de integridade e confidencialidade dos registros.

Você também compreenderá como realizar a gestão de sinais de segurança, desde a identificação até a tomada de decisão, incluindo ações corretivas, preventivas e comunicação com as autoridades sanitárias.

Além disso, o módulo apresenta a estrutura do Arquivo Mestre de Cosmetovigilância, os fluxos de trabalho, responsabilidades das áreas envolvidas e o papel do profissional responsável, destacando a importância da análise de risco e da tomada de decisão baseada em evidências.

Por fim, serão abordadas as ações de comunicação com o consumidor, incluindo estratégias educativas, monitoramento de efetividade e atuação em situações de crise, garantindo maior transparência e segurança ao longo do ciclo de vida do produto.

​Você sabe como conduzir uma investigação completa diante de um Evento Adverso Grave (EAG)? Neste módulo, você vai aprender, na prática, como garantir a segurança do consumidor, a conformidade regulatória e a proteção da sua empresa.

Neste módulo, que está dividido em 02 Partes, você entenderá todo o fluxo da investigação interna — desde a triagem inicial do caso até o encerramento com dossiê técnico completo — passando por etapas essenciais como coleta de evidências, análise de qualidade, rastreabilidade de lotes, avaliação de causalidade e análise benefício-risco.

Além disso, o módulo aborda como realizar a notificação correta à ANVISA, implementar ações corretivas (CAPA) e tomar decisões estratégicas, como recall ou ajustes de formulação, com base em critérios técnicos e regulatórios.

Você está preparado para lidar com um evento adverso grave no mercado sem comprometer a imagem da sua empresa perante a ANVISA e seus consumidores?

Neste módulo, dividido em 02 Partes, você vai aprender como estruturar e executar um plano de gerenciamento de crises robusto, capaz de responder com rapidez, transparência e segurança a situações críticas — protegendo não apenas a saúde pública, mas também a credibilidade regulatória e a reputação da marc

O Módulo 8, dividido em 03 Partes, aborda o processo de inspeção e fiscalização em Cosmetovigilância, destacando as etapas conduzidas pelas autoridades sanitárias para avaliar a conformidade das empresas com a RDC nº 894/2024. O conteúdo apresenta desde o planejamento da inspeção até o encerramento do processo administrativo, incluindo a preparação da equipe inspetora, análise documental, avaliação de evidências, elaboração de relatórios e aplicação de ações corretivas e preventivas.

​Este módulo apresenta os principais conceitos da Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD) e sua aplicação prática na cosmetovigilância, com foco no tratamento seguro e legal de dados pessoais — especialmente dados sensíveis relacionados à saúde dos consumidores.

Neste módulo, você vai entender como a cosmetovigilância é aplicada nos principais mercados globais e como o Brasil se posiciona nesse cenário regulatório. A partir da RDC 894/2024, o país passa a adotar um modelo mais estruturado, alinhado às práticas internacionais.

​Neste módulo, que esta dividido em 02 Partes, você entenderá como a cosmetovigilância está diretamente ligada à responsabilidade social empresarial, indo além do cumprimento das exigências legais e incorporando ética, transparência e compromisso com o consumidor.

Serão abordados os pilares da cultura de segurança, incluindo a importância de monitorar eventos adversos, garantir a qualidade dos produtos e agir rapidamente com medidas corretivas para proteger a saúde pública. Além disso, você verá como a comunicação transparente e o diálogo com consumidores fortalecem a confiança na marca.