Regularização de Medicamentos Veterinários no Brasil

Conheça sobre a trajetória profissional da nossa ministrante, Karin Riedel Franco e o conteúdo programático que você foi elaborado para você.

Aproveite para fazer o download da apostila em PDF e do material complementar para facilitar o acompanhamento da sua vídeo aula.

O Brasil é uma das maiores potências mundiais no que diz respeito à criação animal e com certeza a indústria de saúde animal é um nicho muito interessante para se trabalhar.

Neste módulo compreenda a importância do setor de insumos pecuários no agronegócio brasileiro e a posição dos medicamentos veterinário neste segmento.

Entender o produto com que irá trabalhar é fundamental para o sucesso da profissão na área regulatória.

O MAPA (Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento) é o principal, mas não é o único órgão regulador para a categoria de medicamentos veterinários. Neste módulo conheça os principais órgãos reguladores que regulamentam a atividade da indústria de produtos de uso veterinário.

Este módulo é fundamental e muito importante para você conhecer as principais normas que regulamentam as indústrias de produtos veterinários e as normas que regulamentam os produtos de uso veterinário.

Você irá aprender o que cada norma preconiza para que então consiga realizar pesquisas e buscas eficientes no seu dia a dia de trabalho para regularizar seu produto de uso veterinário com segurança.

Este módulo é dividido em duas partes. (Parte I e Parte II)

PARTE I – Neste módulo conheça os principais requisitos e documentos regulatórios para registro inicial de um fabricante ou importador de produtos veterinários farmacêuticos e suas alterações pós registro de estabelecimento perante ao Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento. Entenda quais profissões podem assumir responsabilidade técnica para cada categoria de produto veterinário.

PARTE II – Entenda como é o processo racional para a utilização do sistema SIPAGRO para a submissão da documentação regulatória.

Depois de licenciar o estabelecimento e obter o registro inicial do estabelecimento junto ao MAPA pode-se pensar seguir para a próxima etapa que é o licenciamento do produto.

Neste módulo conheça quais categorias de produtos de uso veterinário são passíveis de licenciamento (definitivo ou provisório), quais são passíveis de cadastramento e quais são isentas de registro.

Este módulo é dividido em quarto partes. (Parte I, Parte II, Parte III e Parte IV)

Neste módulo, nas Partes I e II, Karin Franco comenta com detalhes as etapas de desenvolvimento de um produto farmacêutico de uso veterinário como o desenvolvimento farmacotécnico, validação analítica, estabilidade, inocuidade, eficácia e resíduo para que você conheça os principais requisitos regulatórios necessários para compor um relatório técnico de produto.

Ainda neste módulo, na Parte III, é abordado sobre rotulagem e montagem do Dossiê de medicamentos de uso veterinário, como organizar toda a documentação gerada na etapa de pesquisa e desenvolvimento do produto.

Na última parte deste módulo, Parte IV, Karin Franco mostra o sistema SIPAGRO e explica como realizar a submissão dos documentos de um dossiê de produto farmacêutico veterinário.

O registro de um produto possui um ciclo de vida. Novas necessidades podem surgir e que alteram alguma característica do produto. Neste módulo é abordado os requisitos regulatórios que envolvem as alterações pós registro de um produto farmacêutico e biológico de uso veterinário (IN 23/2016).

Como podemos nos manter atualizados? Como podemos nos preparar para nos adequar a tantas mudanças e uma rotina bastante dinâmica que é a área regulatória?

Você sabe como é o mercado para o profissional da área regulatória veterinária? Quer entender melhor como se preparar e o que o mercado irá exigir de você nesse setor?

Neste último módulo que encerra nosso curso sobre Regularização de Medicamentos Veterinários no Brasil, Karin Franco, nossa consultora, lhe dará dicas sobre esses assuntos que podem ajudar você a crescer nesse setor.