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Regularização de Medicamentos Veterinários no Brasil

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Objetivo do Curso

A saúde animal é representada pelos produtos farmacêuticos, produtos cosméticos e vacinas e kits de diagnóstico veterinário. São insumos pecuários fundamentais para o agronegócio brasileiro. Através da prevenção e tratamento das doenças animais, estes produtos mantêm o status sanitário e o bem-estar dos animais de produção e dos animais de estimação.

Este setor é regulamentado principalmente pela Coordenação Geral de Medicamentos Veterinários do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento | MAPA.

É abordado neste curso os principais requisitos regulatórios do MAPA, desde o registro de estabelecimentos até o registro de produto veterinário.

Se você é médico veterinário, farmacêutico, químico, ou de uma profissão correlata e deseja atuar em uma indústria de produtos veterinários, venha se capacitar no curso Regularização de Medicamentos Veterinários no Brasil da TGL Expertise. Venha conhecer as principais características e o racional regulatório de uma indústria de saúde animal.

Junte-se a nós.

Conteúdo Programático

MÓDULO 1 - Apresentação da Ministrante e Conteúdo Programático

Conheça sobre a trajetória profissional da nossa ministrante, Karin Riedel Franco e o conteúdo programático que você foi elaborado para você.

Aproveite para fazer o download da apostila em PDF e do material complementar para facilitar o acompanhamento da sua vídeo aula.

MÓDULO 2 - Mercado de Saúde Animal

O Brasil é uma das maiores potências mundiais no que diz respeito à criação animal e com certeza a indústria de saúde animal é um nicho muito interessante para se trabalhar.

Neste módulo compreenda a importância do setor de insumos pecuários no agronegócio brasileiro e a posição dos medicamentos veterinário neste segmento.

Entender o produto com que irá trabalhar é fundamental para o sucesso da profissão na área regulatória.

MÓDULO 3 - Órgãos Reguladores da Saúde Animal

O MAPA (Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento) é o principal, mas não é o único órgão regulador para a categoria de medicamentos veterinários. Neste módulo conheça os principais órgãos reguladores que regulamentam a atividade da indústria de produtos de uso veterinário.

MÓDULO 4 - Regulamentação da Saúde Animal

Este módulo é fundamental e muito importante para você conhecer as principais normas que regulamentam as indústrias de produtos veterinários e as normas que regulamentam os produtos de uso veterinário.

Você irá aprender o que cada norma preconiza para que então consiga realizar pesquisas e buscas eficientes no seu dia a dia de trabalho para regularizar seu produto de uso veterinário com segurança.

MÓDULO 5 - Registro de Estabelecimento

Este módulo é dividido em duas partes. (Parte I e Parte II)

PARTE I – Neste módulo conheça os principais requisitos e documentos regulatórios para registro inicial de um fabricante ou importador de produtos veterinários farmacêuticos e suas alterações pós registro de estabelecimento perante ao Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento. Entenda quais profissões podem assumir responsabilidade técnica para cada categoria de produto veterinário.

PARTE II – Entenda como é o processo racional para a utilização do sistema SIPAGRO para a submissão da documentação regulatória.

MÓDULO 6 - Registro de Produto - Modalidades de Licenciamento

Depois de licenciar o estabelecimento e obter o registro inicial do estabelecimento junto ao MAPA pode-se pensar seguir para a próxima etapa que é o licenciamento do produto.

Neste módulo conheça quais categorias de produtos de uso veterinário são passíveis de licenciamento (definitivo ou provisório), quais são passíveis de cadastramento e quais são isentas de registro.

MÓDULO 7 - Registro de Produto Farmacêutico - Estudos Laboratoriais e Clínicos

Este módulo é dividido em quarto partes. (Parte I, Parte II, Parte III e Parte IV)

Neste módulo, nas Partes I e II, Karin Franco comenta com detalhes as etapas de desenvolvimento de um produto farmacêutico de uso veterinário como o desenvolvimento farmacotécnico, validação analítica, estabilidade, inocuidade, eficácia e resíduo para que você conheça os principais requisitos regulatórios necessários para compor um relatório técnico de produto.

Ainda neste módulo, na Parte III, é abordado sobre rotulagem e montagem do Dossiê de medicamentos de uso veterinário, como organizar toda a documentação gerada na etapa de pesquisa e desenvolvimento do produto.

Na última parte deste módulo, Parte IV, Karin Franco mostra o sistema SIPAGRO e explica como realizar a submissão dos documentos de um dossiê de produto farmacêutico veterinário.

MÓDULO 8 - Alterações Pós-Registro

O registro de um produto possui um ciclo de vida. Novas necessidades podem surgir e que alteram alguma característica do produto. Neste módulo é abordado os requisitos regulatórios que envolvem as alterações pós registro de um produto farmacêutico e biológico de uso veterinário (IN 23/2016).

MÓDULO 9 - Inteligência Regulatória

Como podemos nos manter atualizados? Como podemos nos preparar para nos adequar a tantas mudanças e uma rotina bastante dinâmica que é a área regulatória?

Você sabe como é o mercado para o profissional da área regulatória veterinária? Quer entender melhor como se preparar e o que o mercado irá exigir de você nesse setor?

Neste último módulo que encerra nosso curso sobre Regularização de Medicamentos Veterinários no Brasil, Karin Franco, nossa consultora, lhe dará dicas sobre esses assuntos que podem ajudar você a crescer nesse setor.

Clock

Carga horária

09 horas 35 minutos

Clock

Certificado

Emitido automaticamente ao final do curso

Clock

Disponibilidade

30 dias para acessar quantas vezes quiser

Clock

Material de apoio

Apostila e legislações para download

Clock

Fale com o Ministrante

Tire suas dúvidas sobre o tema do curso

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Como acessar o curso?

É fácil e rápido

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Carga horária

09 horas 35 minutos

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Emitido automaticamente ao final do curso

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Disponibilidade

30 dias para acessar quantas vezes quiser

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Como acessar o curso?

É fácil e rápido

QUERO PARTICIPAR

Sobre a Ministrante do Curso

Ministrante do Curso:

Karin Franco

Especialista em Assuntos Regulatórios, 16 anos de experiência no processo de registro de produtos voltados para saúde e nutrição animal. Sólido conhecimento sobre a legislação local e internacional relativa a medicamentos farmacêuticos, produtos biológicos e produtos destinados à alimentação animal. Conta com participações na estratégia regulatória para lançamentos de novo produtos e novas indicações de uso para produtos existentes, aspectos fundamentais no gerenciamento do ciclo de vida dos produtos. Atuou em importantes indústrias veterinárias como Phibro Animal Health International; Sanphar/Erber Group e Laboratório Biovet, em projetos no Brasil e na América Latina. Atualmente é proprietária da Compliance.vet – consultoria independente de assuntos regulatórios. Docente de cursos intensivos de assuntos regulatórios. Médica Veterinária com MBA em Gestão Estratégica e Econômica de Negócios pela FGV/SP.

Depoimentos de quem participou do
Curso Regularização de Medicamentos Veterinários no Brasil

Relatos de como o curso Regularização de Medicamentos Veterinários no Brasil impactou em nossos alunos

O curso é bem prático, a professora possui muito conhecimento. O plantão de dúvidas é fundamental para aproximar aluno e professor para esclarecimento das dúvidas. Como as aulas estão no Hotmart pude assistir conforme minha disponibilidade.

Gabriele Bin

bg-d

Gostei. Achei que a professora explica com calma, clareza e conhecimentos sobre o curso ministrado. Além de trazer bastante informação e se fazer disponível para esclarecimentos de possíveis dúvidas.

Thaís Rodrigues Silva

bg-d