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Segurança e Eficácia de Produtos Cosméticos

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Objetivo do Curso

Desenvolver capacidade de análise crítica sobre o tema, segurança e eficácia de produtos cosméticos.

Uma parte fundamental do Dossiê de regularização de cosméticos são os estudos de eficácia e segurança do produto acabado.

É muito importante que você tenha conhecimento sobre o assunto para conseguir avaliar os dados corretamente desses estudos e então incorpora-los no Dossiê do produto e auxiliar também o departamento de marketing da sua empresa.

Este curso é essencial para complementar seus conhecimentos regulatórios na área cosmética.

Participe.

Conteúdo Programático

MÓDULO 1 - Apresentação da Ministrante e Conteúdo Programático

Conheça sobre nossa ministrante Aline Isis Armelini, Mestre em Ciências Farmacêuticas, possui mais de 20 anos de experiência em empresas cosméticas, sendo que nos últimos 13 anos atuou na área de Segurança e Eficácia de Produtos e hoje é Gerente de Segurança e Eficácia de Produtos no Grupo L´Occitane.

MÓDULO 2 - Exposição e Desafios do Mercado

Neste módulo veja sobre o histórico sobre de uso dos produtos cosmético, sua evolução no mercado, e um racional para se obter um produto seguro e eficaz.

MÓDULO 3 - PELE - Noções Básicas de Estrutura e Função

Neste módulo veja uma revisão sobre os conceitos básicos de estrutura e funções da pele para entender nos módulos mais adiante sobre as interações com ingredientes e possíveis efeitos benéficos e ou de toxicidade.

MÓDULO 4 - Aspectos Legais Relacionados a Segurança e Eficácia de Produtos Cosméticos

Neste módulo conheça o histórico e as legislações vigentes para a categoria de produtos cosméticos.

MÓDULO 5 - Avaliação de Segurança - Ingredientes e Produtos Cosméticos

Neste módulo conheça sobre as diferenças entre risco e perigo de um produto cosmético, o fluxo de avaliação de segurança de um produto dentro de uma empresa cosmética, o check list dos itens necessários a serem avaliados em uma matéria prima e em um produto acabado, os endpoints de toxicidade, quais matérias primas são consideradas críticas do ponto de vista toxicológico, os principais sites utilizados como fontes de pesquisa para informações toxicológicas para as matérias primas cosméticas, como calcular e declarar os alergênicos em fragrâncias e como calcular a margem de segurança dos ingredientes.

MÓDULO 6 - Ensaios Pré-Clínicos (Métodos Alternativos ao Uso de Animais)

Neste módulo conheça o que são e quais são os métodos alternativos ao uso de animais de experimentação que estão disponíveis neste momento para compor a sua estratégia pré-clínica.

MÓDULO 7 - Ensaios Clínicos (Ética e Boas Práticas Clínicas)

Neste módulo conheça quais são os ensaios que envolvem serem humanos, as questões de ética e das boas práticas clínicas.

MÓDULO 8 - Avaliação por Similaridade - Semelhança de Produtos

Neste módulo entenda o que é a Avaliação por similaridade que esta descrito no Guia de Avaliação da ANVISA.

MÓDULO 9 - Relação entre "Claims" Declarados na Rotulagem e os Estudos de Segurança e Eficácia de um Produto - Ética na Comunicação

Neste módulo entenda sobre o tipo de comunicação que o produto precisa ter com relação a testes de segurança e eficácia para atender os claims propostos.

MÓDULO 10 - Dossiê de Segurança de Produto - Registro de Cosméticos

Neste módulo entenda quais os requisitos técnicos e as principais  informações sobre segurança e eficácia que compõem o dossiê de registro de produto cosmético.

MÓDULO 11 - Cosmetovigilancia - Monitoramento dos Eventos Adversos

Neste módulo conheça quais são as responsabilidades da empresa após o lançamento de um produto no mercado.

Clock

Carga horária

7 horas

Clock

Certificado

Emitido automaticamente ao final do curso

Clock

Disponibilidade

30 dias para acessar quantas vezes quiser

Clock

Material de apoio

Apostila e legislações para download

Clock

Fale com o Ministrante

Tire suas dúvidas sobre o tema do curso

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Como acessar o curso?

É fácil e rápido

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Disponibilidade

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Como acessar o curso?

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Sobre a Ministrante do Curso

Aline Isis Armelini

Ministrante do Curso:

Aline Isis Armelini

Graduada em Química, Mestre em Ciências Farmacêuticas com Foco em Permeação Cutânea In Vitro e com Certificado Internacional de Cosmetics Safety Assessor, possui mais de 20 anos de experiência em empresas cosméticas, como Symrise, Natura e Colgate.

Ao longo de sua trajetória profissional, adquiriu conhecimentos em controle de qualidade, desenvolvimento de produtos e análises instrumentais diversas, tendo se especializado nos últimos 13 anos em Segurança e Eficácia de Produtos, atuando hoje como Gerente de Segurança e Eficácia de Produtos no Grupo L´Occitane.