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Elaboração e Revisão de Bulas de Medicamentos no Brasil
02 dez

AutorTGL Expertise Regulatórios

CategoriaBulas

Elaboração e Revisão de Bulas de Medicamentos no Brasil

A Bula dos medicamentos é a principal fonte de informação a que os pacientes têm acesso acerca dos medicamentos que estão utilizando. Ela comunica os riscos e benefícios de um determinado produto. Além disso, também permite ao consumidor conhecer o fabricante do medicamento, bem como informa as formas de contato dos pacientes com as empresas e com a Anvisa (através do Vigimed). Nesse sentido, os profissionais responsáveis por elaborar as Bulas devem conhecer com profundidade as normas da Anvisa relacionadas ao tema.

O curso de elaboração e revisão de Bulas de medicamentos no Brasil é o mais completo do mercado. Neste curso os profissionais de assuntos regulatórios de medicamentos irão entender os principais aspectos técnicos que devem ser cumpridos pelas empresas para submeter e atualizar as Bulas dos medicamentos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O Curso conta com 9 módulos, sendo 3 que demonstram na prática a elaboração da Bula de medicamentos das seguintes categorias regulatórias Genéricos, Similares, Novos, Inovadores, bem como dos medicamentos Biológicos. Sem dúvida um material único no mercado.

A normas da Anvisa são muito detalhadas e exigem bastante atenção por parte da equipe de regulatórios responsável por elaborar e revisar as Bulas dos medicamentos. Nesse sentido, o curso cumpri um relevante papel, pois são demonstrados os aspectos principais das legislações, além dos principais pontos que são motivos de exigências técnicas por parte da Anvisa. As frases de alerta, que devem constar na Bula dos medicamentos, recebem uma atenção especial no curso.

Este treinamento conta ainda com um módulo específico acerca das principais atualidades relacionadas ao tema, bem como uma discussão acerca das consultas públicas da Anvisa, que estão em andamento, e que irão impactar o cenário da regulação de Bulas de medicamentos em breve.

Venha! Participe e se atualize com um curso de excelente qualidade e que irá lhe auxiliar a crescer cada vez mais profissionalmente nesta área estratégica das indústrias farmacêuticas.

 

Ministrante: Henrique Mansano