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O curso “Atualizações do Marco Legal da Rotulagem de Medicamentos: ARR, RDC nº 981/2025 e IN nº 374/2025”, trata-se de uma capacitação altamente recomendada para profissionais de Assuntos Regulatórios que atuam no setor farmacêutico, em consultorias, na indústria ou em órgãos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária

O curso oferece uma visão integrada e atualizada do novo marco regulatório da rotulagem de medicamentos, contextualizando as alterações normativas à luz das Boas Práticas Regulatórias e da Avaliação do Resultado Regulatório (ARR). Essa abordagem permite que o profissional compreenda não apenas o “o que mudou”, mas sobretudo o porquê das mudanças e seus impactos práticos.

Destaca-se o aprofundamento nas alterações promovidas pela RDC nº 981/2025 e pela IN nº 374/2025, com análise detalhada de dispositivos críticos relacionados a frases de alerta, substâncias controladas, alergênicos, medicamentos com destinação governamental, prazos de adequação e situações de inviabilidade técnica. O conteúdo é especialmente relevante para quem atua com pós-registro, compliance regulatório, rotulagem e gestão de mudanças.

Outro diferencial é a incorporação da Avaliação do Resultado Regulatório da norma de rotulagem, permitindo ao aluno compreender como a Anvisa avalia a efetividade das normas após sua implementação, inclusive a partir de contribuições da participação social e de entidades representativas da sociedade.

Ministrado por profissional com ampla experiência na Anvisa e sólida formação acadêmica, o curso alia rigor técnico, atualização normativa e aplicação prática, tornando-se uma ferramenta estratégica para profissionais que desejam atuar de forma qualificada, segura e alinhada às expectativas regulatórias atuais.

Em síntese, é uma capacitação essencial para quem busca excelência técnica em rotulagem de medicamentos, compreensão do ciclo regulatório e fortalecimento da atuação profissional em Assuntos Regulatórios.