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“Para que os medicamentos estejam disponíveis à população, é essencial não apenas o seu registro, mas também a atualização contínua do dossiê junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) — processo conhecido como pós-registro.

No caso dos medicamentos sintéticos, esse processo é regido pela RDC 73/2016, uma norma robusta e detalhada que define as alterações possíveis, suas classificações, condições de implementação e exigências documentais. A legislação abrange desde notificações simples até mudanças complexas que exigem aprovação prévia da Anvisa, além de orientar como essas modificações devem ser submetidas para análise.

Dominar essa regulamentação é essencial para profissionais de Assuntos Regulatórios, pois permite compreender a estrutura do dossiê do medicamento, sua manutenção e sua relevância não apenas no momento do registro, mas também na rotina e na melhoria contínua dentro da indústria farmacêutica.

Este curso de Pós-registro de Medicamentos oferece uma abordagem completa e prática do pós-registro de medicamentos, sendo ideal tanto para quem está ingressando na área regulatória quanto para quem deseja se aprofundar e aplicar esse conhecimento no dia a dia profissional.”

Nayara Cordeiro